盐酸美沙酮泡腾片进行申请临床注册-凯发官网地址

      为满足我国戒毒工作的需要，经国家食品药品监督管理总局批准，公司技术中心开发研制的盐酸美沙酮泡腾片于日前完成临床前全部研究，向天津市市场和质量监督管理委员会提交注册申请并获得受理。

      泡腾片是指含碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量二氧化碳而呈泡腾状的片剂。应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用，泡腾片与普通片剂的不同之处，就在于它含有泡腾崩解剂，泡腾片放入水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡二氧化碳，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。

      与普通片剂相比较，泡腾片崩解不受生理环境影响，具有起效迅速，生物利用度高，携带方便且成本低的特点。经过调味后的泡腾片，口味更佳，良药不再苦口，使病人更乐于接受。与口服液体剂型相比较，泡腾片具有与溶液剂同样的分散效果，但避免了液体制剂体积较大、易霉变、携带、运输、贮存不方便的缺点。

      公司开发盐酸美沙酮泡腾片既便于监管，又满足了患者的需求。